干细胞实验室建设中有哪些原则需要注意

干细胞实验室是细胞进行基础研究和技术开发、为各种医疗服务的重要场所。为了让干细胞实验室中的细胞生存的环境达到现规定的标准，那么，在干细胞实验室建设中有哪些原则需要注意的呢？

干细胞实验室设计规划原则

1、选址、设计布局:应符合《药品生产质量管理规范》，各功能区域相对独立 ，室内满足要求（空间、设施、设备、洁净度）要求。

2、质量控制区应与制备区实施物理隔离，满足隔离的要求。

3、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。

3、远程监控:细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。

功能分区

①中心应分为洁净区和非洁净区。

②洁净区至少包含更衣区、缓冲区、细胞制备区、细胞培养区、配液区、微生物检测区。

③非洁净区至少包含:

样本接收区、免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区、物料存放区、清洗消毒区、气体储存区、信息中心区、细胞储存区、档案存放区。

设计原则

①各功能区域相对独立

②满足要求（空间、设施、设备、洁净度）

③隔离要求（质量控制区应与制备区实施物理隔离，此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离）

④严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。

干细胞实验室的功能设计干细胞的工作流程

主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

根据干细胞实验室的建设原则和工作流程，干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。