p3实验室设计规范要求涉及哪些方面

以下是p3实验室设计较为全面的技术规范，涉及到设计标准依据、平面布置及净化空调系统。

一、设计依据

1、 实验室生物安全手册>(1993年)；

2、 <医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3、 <洁净厂房设计规范>(1984)

4、 <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

5、 <消毒管理办法>(卫生部1992)

6、甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求

二、平面布置及设施

p3实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，消毒室；非洁净室有机房和走廊。

p3实验室布局如下：

1、平面布置

对有生物危险性的P3实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式 一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触，特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。隔离区（P3实验室）应维持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。 整个P3实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P2生物安全柜实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊2、人流、物流合理，做到不交叉污染，应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。由于该P3实验室小，又不经常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品与洁净物品的分离。即：

2、人流方向：

入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室—  p3实验室出：p3实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊；

物流方向：洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入p3实验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入p3实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处理后废弃。

消毒、灭菌程序

为防止交叉污染，进入P3实验室的人员，必须进行更衣、手消毒后才可进入，实验后必须经过淋浴后方可退出P3实验室，以防将 病毒带出实验室。P3实验室内应配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。 若配备的是蒸汽熏蒸消毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，关闭排风系统，消毒结束后，开启排风系统，排除室内蒸汽及消毒剂气味。

污染区废水处理 为防止活毒随废水逸出P3实验室，因此活毒废水应单独排放，并经灭菌处理后方可同其他废水合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯 酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下：次氯酸钠药液或高压蒸汽 污染区废水→集水灭菌罐→污水管道

进入污染区的管道应装止回阀进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管等，当系统放空后，形成空气通路，此时活毒易通过管道逸出污染区，因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应同管材一致。

污染区排风处理为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～ 5μm，因此用高效过滤器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内，从而有效维持室内洁净度。对不同级别实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室（BSL4）必须安装2级串联高效过滤器，其回风不能利用，对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室（BSL3）安装一级高效过滤器，净化率>99.97%即可。p3实验室的排风机风量、风压应进行计算后确定。另排风系统中高效过滤器应设置在负压段，这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染， 给维修人员带来危害；另一方面，可避免未通过高效过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后 易扩散出来，污染环境。

三、生物安全柜

生物安全柜包括各种密闭容器和个人防护器材。根据日本对PⅢ级别的实验室要求，实验应在Ⅱ级生物安全柜内进行。Ⅱ级生物安全柜，有前开口，入柜气流0.3~ 0.4m/s）不等流到试验目的物便被吸走 过滤，起到气幕作用。柜内由上到下的洁净层流保护操作对象不受外来空气污染。Ⅱ级生物安全柜分A和B两型。A型允许经高效过滤的空气排入实验室内，循环使用，因此只能进行无挥发性毒物和无放射性微生物的操作。

安装生物安全柜时应符合下列规定：

生物安全柜在安装搬运过程中，严禁将其横倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆开包装。

生物安全柜安装位置未指明时应避开人和物流频繁处，并避免房间气流对操作口空气幕的干扰。

安全柜不能安装在房间通风系统的进口，以免气流直接吹到安全柜正面的操作口和排风过滤器上。

安全柜的周围应留出300mm的空间，以便于消除脏物。若受空间限制，至少应在两边留出80mM，背面留出40mm。应在 安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，就可进行维修。对于底面和底边紧贴地面的安全，所有沿地边缝应加以密封。

四、净化空调系统

1、气象资料：夏季空调温度：33℃；冬季通风温度：14.1℃

2、夏季室外计算湿球温度：27.9℃，相对湿度：3%

3、夏季通风相对湿度：70%;

4、冬季空调计算湿球温度：5℃

5、冬季空调相对湿度：72%;

6、室内设计参数:

6.1、洁净度：P3实验室设计为10000级；其中生物安全柜内为100级；

6.2、压差梯度：洁净走廊正压(315Pa)>实验室６～８(正压与室外静压差10Pa)>缓冲气闸间(压差为－10Pa)> PⅢ实室 (为负压-25～ -50Pa)。

6.3、温度：20～26℃；

6.4、湿度：50～70% ；

6.5、气流组织：

a.上送，室内柱位及下侧排风，上接管道排风至排风柜；三级过滤系统；

b.P3实验室为全排风系统。

c.生物安全柜的排风设排风管道经高效过滤器处理后排出。

6.6新风量要保证洁净室内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量：>40 M3/h.每人。