建立生物制药实验室要求和要点

建立生物制药实验室要求

1、公共区域和测试区域要区分开，不得交叉，边界必须明确，管辖采用门禁形式进行。

2、洁净区、污染区和安全区应分开，人流、物流和污染物也应分开。这有助于提高实验数据的准确性。

3、实验室表面处理材料应光滑耐磨、易于清洁、不易生锈、不吸水。例如，可以在墙上选择玻璃、不锈钢+玻璃，天花板上用彩钢板。

4、墙与墙之间、地板与天花板之间应使用弧形铝型材料密封收口，以便于清洁。

5、玻璃、不锈钢、彩钢板安装最大限度地利用弧形收口。天花板已经安装好，照明和煤气管后面的所有缝隙都用中性硅胶密封。

6、安装天花板照明、灭菌和输气管道后的所有缝隙应用中性硅胶密封。

生物制药实验室装修要点

1、材料选择

实验室一般装修建议选用表面光滑、耐磨不锈钢粉尘、易清洗、不锈钢腐蚀、不吸水的材料，如墙面用彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等。采摘天然花卉和彩色树叶，地面选用无缝可拆卸PVC地板卷。

2、工艺要点

墙壁、地板和墙壁之间以及墙壁和天花板之间应使用弧形铝制滚动密封，以便于卫生。玻璃、不锈钢和预制彩钢板应尽可能采用电弧密封。天花板安装完毕后，照明、消毒和煤气管道后面的所有缝隙应用中性硅胶密封。

生物实验室设备

恒温培养器、霉菌培养箱、生化培养箱、超净工作台、高压灭菌器（高压灭菌锅）、干燥器（鼓风干燥箱、精密鼓风干燥箱）、加热板、电炉、分析天平（精(确)度: 0.1mg）、普通天平(精度: 0.01g/0.001g)、低温储藏箱（保存菌种）、移液器、PH计、紫外分光光度计、普通光学显微镜、扫描显微镜、均质器等。